湖南长轲科技发展有限公司
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食品洁净车间要如何确保洁净度呢?
食品企业的朋友可能会被问到这样的问题:你们的车间哪些属于清洁区,哪些属于准清洁区?怎么划分的?洁净区的洁净度又是多少?微生物监控指标是什么?
我们国内的食品企业一般都是按照GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》来划分的。那么问题来了,哪些工段/区域属于洁净区,哪些属于准洁净区呢?究竟如何来界定?理论上是依据食品可能受到生物污染的风险,以及后续是否存在灭菌工序来合理判定本区域的卫生等级。国内的各类《食品生产卫生规范》(俗称食品GMP标准)和CCAA发布的一些《食品生产企业要求》的标准中有个别是有明确分区标准的,如
但大部分GMP标准是没有明确分区方法的,那怎么办呢?其实我们可以借鉴GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》的划分标准:
第一类:一般食品的划分标准
为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品车间(区域)划分为不同的卫生等级,根据GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》,通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区,准清洁区和清洁区也统称为管制生产区。而根据ISO14698-1《生物洁净室-生物污染控制》,则按生物污染程度划分为低危险区域(可忽略危险)、中等危险区域、高危险区、最高危险,外企一般按高、中、低进行车间划分。
以上标准并非是绝对的,由于食品加工各自的特点、生产加工过程中产生的污染程度、对车间的洁净要求不尽相同,所以还需充分进行风险评估,合理划分。
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